近年來，生物醫(yī)藥研究與醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)ο冗M存儲及保存方案的需求大幅攀升，凍存袋作為超低溫存儲細胞、組織、血液成分及干細胞等生物樣本的核心工具，應(yīng)用愈發(fā)廣泛。尤其在細胞與基因治療、生物樣本庫建設(shè)及再生醫(yī)學快速發(fā)展的背景下，凍存技術(shù)對保障樣本活性、質(zhì)量及可追溯性的重要性日益凸顯，而與之配套的存儲設(shè)備也迎來發(fā)展機遇，生物細胞凍存液氮罐便是其中的關(guān)鍵一環(huán)。
據(jù)Exactitude Consultancy數(shù)據(jù)顯示，2024年全球凍存袋市場規(guī)模已達12億美元，預計到2034年將增長至25億美元，2025-2034年復合年增長率（CAGR）為8.1%。這一增長趨勢不僅反映出低溫存儲技術(shù)在個性化醫(yī)療、臨床試驗及全球醫(yī)療體系中的作用不斷擴大，也帶動了相關(guān)配套設(shè)備的需求。
從市場細分來看，產(chǎn)品類型上，低溫凍存袋因在干細胞、組織及臍帶血長期存儲中的核心作用，占據(jù)市場主導地位；材料方面，乙烯-醋酸乙烯酯（EVA）憑借在低溫環(huán)境下的柔韌性與耐用性，成為凍存袋的首選材質(zhì)；應(yīng)用領(lǐng)域中，干細胞保存與臍帶血庫建設(shè)是當前主要需求場景，而細胞與基因治療領(lǐng)域的需求增長更為迅速，這類場景對樣本存儲安全性和穩(wěn)定性的高要求，進一步凸顯了生物細胞凍存液氮罐在保障樣本長期安全存儲中的價值。終端用戶方面，醫(yī)院與血站是主要使用者，科研院校及生物醫(yī)藥企業(yè)的需求也在持續(xù)增加，這些用戶在構(gòu)建存儲體系時，往往會將凍存袋與專業(yè)存儲設(shè)備搭配使用，形成完整的樣本保存鏈條。
區(qū)域市場表現(xiàn)上，北美2024年占據(jù)主導地位，憑借成熟的生物樣本庫、眾多細胞治療企業(yè)及完善的臨床試驗網(wǎng)絡(luò)，需求持續(xù)旺盛，美國更是因高額研發(fā)投入與先進的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，成為區(qū)域內(nèi)的核心市場。歐洲市場在德國、英國及法國的帶動下，依托歐盟對再生醫(yī)學及干細胞研究的支持，以及個性化醫(yī)療的推廣，需求穩(wěn)步增長。而亞太地區(qū)預計將成為2025-2034年增速加快區(qū)域，中國、日本、韓國及印度等國不斷擴建的生物樣本庫網(wǎng)絡(luò)，以及在再生醫(yī)學和臍帶血存儲領(lǐng)域的持續(xù)投入，將推動區(qū)域市場快速發(fā)展。此外，中東及非洲地區(qū)的海灣合作委員會國家在干細胞與生殖醫(yī)療診所的應(yīng)用逐步增加，拉美地區(qū)的巴西、墨西哥也通過與國際生物樣本庫機構(gòu)合作擴大需求，但部分地區(qū)受限于基礎(chǔ)設(shè)施，整體速度相對較慢。
當前市場增長主要得益于四大驅(qū)動因素：一是細胞與基因治療生產(chǎn)流程中對先進存儲方案的需求激增，這類療法的樣本對存儲條件較為敏感，需要可靠的生物細胞凍存液氮罐保障；二是用于科研、臨床試驗及人群健康研究的生物樣本庫持續(xù)擴建，帶動了如干細胞樣本庫這樣的專業(yè)存儲設(shè)備需求；三是凍存袋在無菌性、耐用性及追溯系統(tǒng)方面的技術(shù)升級，提升了樣本存儲的安全性；四是各國政府與私人資本對再生醫(yī)學及先進療法的投資不斷增加，為市場注入發(fā)展動力。
不過，市場發(fā)展也面臨挑戰(zhàn)，如專業(yè)低溫凍存袋相比傳統(tǒng)存儲容器成本更高，低收入及中等收入國家的購買力有限；低質(zhì)量產(chǎn)品存在污染或泄漏風險，威脅樣本安全；部分新興經(jīng)濟體在低溫存儲基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)上存在短板等。為此，市場也涌現(xiàn)出諸多新趨勢，包括集成RFID標簽與智能標識以提升樣本可追溯性、開發(fā)針對CAR-T細胞及基因治療流程的定制化凍存袋、在先進實驗室推廣自動化低溫存儲系統(tǒng)，以及采用環(huán)?？苫厥詹牧仙a(chǎn)凍存袋等。
在競爭格局方面，全球凍存袋市場呈現(xiàn)中度集中態(tài)勢，Macopharma、TerumoBCT、Cytiva（丹納赫旗下）等企業(yè)憑借在低溫凍存袋創(chuàng)新上的優(yōu)勢占據(jù)領(lǐng)先地位，產(chǎn)品質(zhì)量、無菌保障及合規(guī)性成為競爭核心。企業(yè)紛紛加大對先進療法定制化方案的研發(fā)投入，并通過與生物樣本庫及合同研究組織（CRO）合作擴大全球布局，新興企業(yè)則聚焦智能追蹤系統(tǒng)與環(huán)保型凍存袋設(shè)計，以差異化競爭搶占市場份額。
未來十年，隨著再生醫(yī)學、個性化療法及先進臨床研究的持續(xù)推進，凍存袋將成為保障生物樣本完整性的核心工具，而與之配套的液氮貯存罐等設(shè)備也將迎來更廣闊的應(yīng)用場景。生物細胞凍存液氮罐作為樣本超低溫存儲的關(guān)鍵設(shè)備，將與凍存袋協(xié)同發(fā)展，共同為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的突破提供支持，助力全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。
來源：openpr.com
